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化学分析
我们的分析团队配备了最先进的仪器,可为药物化学、合成化学、发现工艺化学以及工艺化学项目提供全面的分析测试支持。我们的分析团队遵循行业监管指南进行质量控制。分析能力包括在以下方面表现优秀的平台:
NMR、HPLC、GC、顶空GC、LC-MS、GC-MS、IR、UV、以及元素分析、Karl Fisher、XRPD、单晶、钯含量、ROI、滴度、TGA、DSC、ICP-MS。
中间体的COA/非GMP批次放行试验以及各类COA
手性分离的分析方法开发
从毫克级到克级的分离,手性分离。
分析方法的开发、方法验证和鉴定
分析技术方法转移
CH稳定性研究
杂质鉴别、表征和分析
杂质批次分析和COA
工艺控制策略和生产支持的分析