都创医药

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高效

综合

结晶平台

我们始终提供综合全面的小分子药物/原料药晶型研究服务。凭借多年的晶体药物研发经验，我们可以提供多晶型筛选、盐型筛选和共晶型筛选，结晶工艺开发和多晶型研究分析如溶解度测试和稳定性研究，此外，对于部分结晶的原料或者难以结晶的原料，我们同样经验丰富。我们将根据客户化合物分子的背景信息提供可靠的综合研究方案，是制药公司可靠的固态研究合作伙伴。

我们能提供的服务包括但不限于：

多晶型筛选/盐型筛选/共晶型筛选、
性质评估及优势晶型选择

采用结晶手段对化合物开展手性拆分
研究，获得单一目标手性化合物

原料药或制剂固态性质研究（粒度研究
及控制等），及固态测试（XRPD,
TGA,DSC等）

对优势晶型开展结晶工艺开发，或工艺
过程产品性质优化，如提纯、溶残控制、
颗粒控制、形貌控制等

对候选药物开展单晶生长及结构解析研究

开展全面晶型筛选研究，规避原研晶型
专利，获得非侵权可产业化新晶型，并
申报专利

晶型筛选及优势晶型推荐

多晶型/盐型/共晶型筛选

无水合物，水合物和溶剂合物的鉴定

多晶型相互转化关系研究

理化性质研究，如溶解度测试，稳定性研究等

热力学最稳定形式的鉴定及推荐

结晶工艺开发及优化

不同结晶方式的筛选（冷却结晶、反溶剂添加结晶等）

溶剂体系的筛选研究（溶解度研究，溶剂安全性评估，亚稳区测定等）

基于产品属性优化的工艺设计（颗粒大小，形貌等）

工艺参数的系统性优化及验证（降温速度，搅拌速度，晶种，杂质等）

工艺参数及粉体性能优化（空间及体积效率、密度、过滤等）

终产品的全面表征（HPLC分析，X射线粉末衍射，粒度分布，形貌等）